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為充分發揮抽檢工作在風險監測和安全監管中的重要作，提升轄區醫療器械質量安全水平，今年以來，市市場監管局認真組織開展了2023年度醫療器械抽檢工作，目前已全部完成省級抽樣任務共35個品種55批次，完成市級抽樣任務10個品種20批次，超額完成4個品種4批次。

一是統籌安排部署，制定抽檢計劃。依據企業經營業態、產品風險、市場占有率等綜合確定抽檢品種，制定《天水市市場監管局2023年醫療器械質量監督抽樣工作方案》，加大對產品的合法性及生產、經營、使用可追溯性進行檢查，提高監督抽檢的靶向性和針對性。

二是嚴格抽樣程序，規范抽樣流程。組織工作人員認真學習抽檢相關法律法規，嚴格執行《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等規定，抽樣過程嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫樣品確認、抽樣封簽、抽樣記錄及憑證、現場檢查記錄等文書，并及時送甘肅省醫療器械檢驗檢測所進行檢驗，確保了抽驗工作順利開展。

三是注重“監檢結合”，提高監管效能。堅持“監檢結合”原則，監管人員同步對被抽樣單位醫療器械的許可資質、購進渠道、儲存環境等質量管理情況進行現場監督檢查，及時處置存在的風險隱患、查處違法違規行為，形成高效協同的監管合力。

下一步，市市場監管局將持續加強對轄區醫療器械經營使用單位的常態化監管，密切跟蹤檢驗結果，及時對抽檢結果不合格產品相關企業或單位開展調查處置工作，實現風險閉環監管，確保轄區人民群眾的用械安全。