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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月12日訊（記者 郭文培） 7月10日-14日是2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周。7月12日，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫會(huì)在京舉行。記者從大會(huì)獲悉，截至2023年6月30日，我國(guó)共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬(wàn)家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)789家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)發(fā)展持續(xù)向好。

　　　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫會(huì)在京舉行。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者郭文培攝 

　　防范安全風(fēng)險(xiǎn) 

　　網(wǎng)絡(luò)銷售具有跨時(shí)空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點(diǎn)，使得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄介紹，藥品監(jiān)管部門(mén)始終堅(jiān)持“線上線下一致”管理原則，積極推進(jìn)法規(guī)制度體系建設(shè)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管技術(shù)手段，持續(xù)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，加大“線上清網(wǎng)，線下整治”治理力度，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，有力保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 

　　據(jù)了解，為適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局從2016年開(kāi)始，組織國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱南方所）籌建國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)及國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，組織開(kāi)展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗介紹，目前南方所醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)平臺(tái)已開(kāi)通各省市監(jiān)管賬號(hào)700余個(gè)，打通31個(gè)省474個(gè)地市，縱向三級(jí)聯(lián)動(dòng)，橫向解決線索跨區(qū)域問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管閉環(huán)可追溯源管理。自2018年3月啟用以來(lái)，平臺(tái)日常監(jiān)測(cè)1.8萬(wàn)余家（含網(wǎng)站），平均每月監(jiān)測(cè)近750萬(wàn)產(chǎn)品頁(yè)，主流第三方平臺(tái)網(wǎng)售藥械合規(guī)狀況有了較大改善，市場(chǎng)銷售環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。 

　　市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容 

　　“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策日趨完善加速了醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)共生發(fā)展?！?nbsp;中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)崔忠付介紹，截至2023年6月30日，我國(guó)共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬(wàn)家，其中2023年1-6月新增約3.8萬(wàn)家。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)789家，其中2023年1-6月新增134家。隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的快速發(fā)展，受我國(guó)人口老齡化、慢性病年輕化、醫(yī)療資源分布不均等因素的影響，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展勢(shì)不可擋，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍，我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。 

　　此外，宗云崗也分享了一組數(shù)據(jù)。2022年我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，促進(jìn)整體產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，實(shí)現(xiàn)120萬(wàn)家的突破。其中2015年—2022年，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的數(shù)量均保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)率，2022年增長(zhǎng)率為29.1%。另截至2023年6月29日，有效的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》達(dá)到33385個(gè)。 

　　隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全需求日益增長(zhǎng)，新型銷售方式層出不窮，也對(duì)監(jiān)管提出了高要求。對(duì)此，王者雄表示，防范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障群眾網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，是涉及風(fēng)險(xiǎn)管理、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的大課題，需要監(jiān)管部門(mén)、第三方平臺(tái)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等多方協(xié)同、合力共治。下一步，藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，保安全守底線，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺(tái)有效落實(shí)平臺(tái)責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營(yíng)行為，提高人民群眾對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。 

　　據(jù)了解，本次宣貫會(huì)是2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)之一，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司會(huì)同中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)主辦。會(huì)上，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管司負(fù)責(zé)人介紹了網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管工作最新進(jìn)展；國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行宣貫；國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所負(fù)責(zé)人介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管；上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人對(duì)地方監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分享。企業(yè)代表阿里健康副總裁張榮、京東健康副總裁文麗、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理劉亞芝、順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司醫(yī)療器械（含臨床）行業(yè)負(fù)責(zé)人周婕圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售全過(guò)程中保障公眾用械安全進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。 

（責(zé)任編輯：韓璐）