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10月11日,為深入貫徹落實醫療器械專項整治及風險隱患排查工作,落實國家藥監局決策部署,做好我省醫療器械產業高質量發展工作,壓實地方政府監管責任,省藥監局在長垣地區舉行醫療器械專項整治懇談會。省藥監局、長垣市政府、長垣市市場監管局相關人員參加會議。
會議指出,要按照《醫療器械監督管理條例》要求,加強對醫療器械監管工作的領導,組織協調各部門加強醫療器械監管工作,特別是針對近期國家藥監局飛行檢查發現問題,查漏補缺,進一步突出屬地政府和監管部門在督促企業落實主體責任方面的義務和責任,切實做到“守土有責”“守土盡責”。
會議強調,要以此次國家藥監局飛行檢查為契機,組織開展長垣地區醫療器械專項整治工作,聚焦嚴防嚴控安全風險隱患,確保行業高質量發展。一是提高思想認識。動員各相關單位、企業高度重視,以問題為導向,精準整改。二是全面排查整改。嚴格監督三家國家飛行檢查企業整改落實到位,結合今年質量安全專項整治行動的各項工作目標任務,深入排查各相關類型企業及重點監管對象,要求各級檢查機構摸清底數建立重點檢查對象清單,實施動態化、清單化管理,不斷加強醫療器械全生命周期監管。三是強化各部門、各鄉鎮監管責任。進一步督促各鄉鎮街道、地市市場監管局緊密配合省藥監局,堅決嚴厲打擊各類違法違規行為、多渠道多角度助推轄區醫療器械產業依法依規健康良性發展。建立與醫療器械企業溝通協商機制,為進一步落實國家藥監局工作部署做好堅實基礎。