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城西區開展質量安全整治守護群眾用械安全

為進一步加強醫療器械質量安全監管,城西區市場監督管理局認真落實“四個最嚴”要求,扎實開展醫療器械質量安全專項整治工作,不斷提升監管效能,著力規范醫療器械市場,切實保障人民群眾用械安全。


本次專項整治以集中帶量采購醫療器械使用單位、無菌和植入性醫療器械使用單位、醫療美容醫療器械使用單位、特定人群使用醫療器械經營企業、網絡銷售醫療器械經營企業為重點監管對象,重點檢查是否銷售或使用未經注冊、過期、失效、淘汰的醫療器械或重復使用醫療器械;是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件;是否妥善保存相關記錄和資料;對無菌類和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度等內容。截至目前,已下達責令改正通知書15份,查處醫療器械違法案件4起已全部結案,罰沒金額12.5萬元。

下一步,城西區市場監督管理局將持續加大對醫療器械經營使用單位的監督檢查力度,強化經營企業使用單位主體責任落實,嚴厲打擊違法違規行為,進一步落實專項整治工作要求,推動醫療器械行業規范發展,守好人民群眾用械安全底線。