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10月15日,天智航(688277.SH)公告稱,已于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更注冊(備案)文件》,批準對2021年注冊獲批的天智航第三代骨科手術導航定位系統(國械注準20213010095)的適用范圍進行變更。獲批后該手術機器人產品的適用范圍從原來的僅適用于“脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術”擴展為同時適用于“脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術”和“全膝關節置換手術”。由此,公司骨科手術機器人產品實現了一機多適應證覆蓋,包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術和全膝關節置換手術。也標志著全球首款可在一臺設備上實現脊柱、關節、創傷三大領域骨科手術全覆蓋,只需更換工具盒和相關軟件就能“一機三用”的全骨科平臺化手術機器人產品正式獲批上市。