心力衰竭是各類心臟疾病發展的終末期階段，也是心臟病患者的主要死亡因素之一，被稱為心血管領域“最后的戰場”。
對于晚期心力衰竭患者而言，目前的治療手段非常有限。近年來，隨著人工心臟技術的發展，晚期心衰患者的生存期有望得到延續。
美國醫療器械巨頭企業雅培（Abbott）在上海進博會前夕提前劇透了該公司即將亮相的心血管醫療器械產品，其中包括一款全球首個獲批的使用全磁懸浮技術的人工心臟——植入式左心室輔助系統（LVAD）HeartMate 3。據介紹，該系統可以幫助病人恢復心臟泵血功能，提高存活率，改善身體機能及生活質量。
跨國醫療器械公司在進博會上展示的產品，通常會在數年后進入中國市場。HeartMate 3的亮相也意味著雅培有望首次將人工心臟產品引入中國市場。
當前，來自中國的多家醫療器械初創公司都在爭相開發人工心臟產品，其中已經有幾款產品獲得國家藥監局的批準。但目前中國市場上尚無進口的人工心臟產品獲批。
關于HeartMate 3產品在中國的推進情況，以及是否計劃啟動臨床試驗，雅培心衰業務中國負責人向第一財經記者回應稱：“我們持續將先進的療法引入中國，并積極地為中國的臨床醫生提供培訓。”她沒有就這款產品在中國的布局具體展開更多。
HeartMate 3于2017年獲得美國FDA批準進入市場，也是目前擁有最大規模5年臨床試驗數據的人工心臟產品。數據顯示，該系統能夠將晚期心力衰竭患者的生存期限延長5年左右，為他們帶來顯著的生存獲益。
雅培方面介紹稱，HeartMate 3植入后泵內血栓、腦中風的發生率均顯著降低，目前已經在全球進行了3萬多例患者的植入，上市后短短幾年時間就成為全球人工心臟市場的主導者。
不過，業內人士對第一財經記者表示，HeartMate 3要真正進入中國市場還有待時日，主要有兩方面原因：其一是跨國企業在國內產品注冊和臨床試驗的成本很高，而且有非常嚴格的流程；其二是人工心臟產品高昂的后續維護成本，每一個患者植入后的管理都是一項巨大的工程。
據統計，目前中國心衰患者約1000萬人，其中重癥心衰患者數量達100多萬。心臟移植是心力衰竭的最佳治療方法，但因供體嚴重不足，我國每年心臟移植手術量僅600余例，遠遠不能滿足此類疾病患者救治需要，大量的心力衰竭患者僅靠藥物維持生命，有不少患者在等待供體的過程中喪失了寶貴的生命。
為了填補晚期心衰患者未被滿足的巨大醫療需求，國內多家企業也在近幾年來布局相關的人工心臟產品，截至目前，我國已有4家人工心臟輔助裝置上市，其中也有部分對標雅培HeartMate 3的全磁懸浮技術。
例如2021年11月，蘇州同心醫療研發的一款全磁懸浮植入式左心室輔助系統獲批上市，屬于國內首創醫療器械，也是全球第二款獲批上市的最新一代全磁懸浮人工心臟。國家藥監局評價指出，與國際同類產品相比，關鍵性能指標已達到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更優。
業內人士指出，通過技術創新不斷擴展人工心臟的應用范圍，推動更大范圍的心衰患者重享健康生活，是人工心臟技術發展的長期目標。未來人工心臟將向無線化、微型化、智能化方面發展。
除了已經上市的植入式人工心臟產品之外，包括心擎醫療、生命盾（LifeShield Medical）等在內的企業還在研發介入式的人工心臟產品。介入式人工心臟采用微創的手術方法，能通過外周血管介入手術，在患者主動脈內置入一個微型化血泵，從而在患者心臟泵功能衰竭時提供快速、無損傷的循環輔助。這一技術能夠對高危冠脈介入手術的術中提供心臟保護。
盡管人工心臟能夠突破供體數量限制，為心衰患者提供更多選擇，具有極大的臨床意義，但專家表示，人工心臟植入患者的預后仍然需要長期的觀察。
“人工心臟和原生心臟的區別是，原生心臟血流是搏動的，有舒張期和收縮期，而人工心臟是持續的血流，達不到脈動的血流，這對于人體生理的影響，需要更多血流動力學的研究。”一位人工心臟專家對第一財經記者表示。
另一位權威心血管專家對第一財經記者表示：“人工心臟植入后的長期抗栓將是一個值得關注的問題。”
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