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齊魯網·閃電新聞10月31日訊 10月31日，山東省醫療器械創新與注冊政策解讀公益活動在濟南高新區成功舉辦。山東省藥品監督管理局黨組成員、副局長林炳勇，濟南高新區黨工委委員、管委會副主任李濤，山東省食品藥品審評查驗中心主任肖杰，山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院院長萬敏，濟南市市場監管局藥品安全總監、一級調研員馬光峰，山東省藥品監督管理局區域檢查一分局副局長劉明出席活動。

據悉，本次活動作為山東省醫療器械創新與注冊政策解讀公益活動第一期，以“審檢聯動園區行”為主題，由山東省食品藥品審評查驗中心、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、山東省藥品監督管理局區域檢查一分局聯合濟南高新區市場監管部舉辦，組織審評、檢驗、檢查專家團隊送政策進企業進園區，以全鏈條服務助推醫療器械產業創新發展。

林炳勇在致辭中表示，省藥監局將一如既往地強化監管創新，深化醫療器械審評審批制度改革，提升醫療器械監管科學化、法治化、現代化水平，保障人民群眾用械安全，筑牢健康安全底線。結合醫療器械產業實際，進一步突出改革創新，完善醫療器械產業規劃，加強政策引導扶持，激發產業創新發展內生動力。進一步優化政務服務，完善政企溝通機制，積極構建多渠道、多層次的企業服務通道，營造穩定、公平、透明、可預期的營商環境，全力推動醫療器械產業高質量發展。

李濤在致辭中表示，濟南高新區將以此次活動為契機，進一步發揮高新資源特色優勢，用好用足支持醫療器械創新發展系列政策。促進創新鏈、資金鏈、人才鏈三鏈合一，全力構建更加完善的產業鏈條；聚焦高端化、智能化、國際化發展方向，全面提供更為優質的平臺支撐；提升科學化、法治化、現代化監管水平，全心營造更具活力的營商環境，不斷擴大高新區醫療器械的“朋友圈”，讓高端醫療器械成為全區一張閃亮的“名片”。

現場，濟南高新區生命科學城發展中心、創業服務中心主要負責同志先后進行產業園區推介。隨后，山東省食品藥品審評查驗中心、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院有關負責同志圍繞醫療器械創新政策、注冊申報流程要求、監督抽檢發現的問題及應對措施等內容進行了政策宣講。

此外，活動還邀請濟南、泰安、德州、聊城四市有關企業代表，聚焦醫療器械產品研發、檢驗、檢查、注冊過程中的難點、堵點，針對醫療器械企業生產經營中存在的普遍性問題進行座談交流。交流溝通環節，企業代表們結合企業發展實際，講問題、談想法、提建議，暢談企業在技術、政策等方面的需求建議，相關職能部門單位從各自業務專業角度對企業提出的問題進行了詳細的解答。

近年來，濟南高新區始終堅持把生物醫藥產業擺在重要位置，發揮政策效用，搭好科研平臺，引導產業集聚，產業總體規模突破1000億元，占全市一半以上，集聚企業達4000余家。同時，盯緊高端醫療器械賽道，緊抓審評審批制度改革、質量安全監管創新等戰略機遇，產業規模增長迅速、產業結構持續優化、研發勢頭迅猛強勁、配套資源逐步完善。接下來，濟南高新區將繼續秉持開放、創新的理念，以更高效的效率、更好的服務，讓企業在濟南高新區投資放心、創業安心、生活舒心，與社會各界攜手共筑醫療器械發展新生態。