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打造千億級產業高地,江蘇蘇州高新區醫療器械產業再添新平臺

11月3日,江蘇省藥監局審評核查蘇州高新區工作站揭牌暨江蘇醫療器械科技產業園創新基地開園儀式活動在高新區舉行。江蘇省藥監局局長田豐、二級巡視員張春平,蘇州市市場監管局局長錢斌,蘇州高新區管委會主任宋長寶等參加活動。

活動中,江蘇省藥監局與蘇州高新區管委會簽訂了共建蘇州高新區工作站協議;江蘇省藥監局審評核查蘇州高新區工作站、藥品監管實訓基地正式揭牌;江蘇醫療器械科技產業園創新基地開園及首批入駐項目鑰匙交付。

田豐要求,工作站、實訓基地建設要優化服務舉措,推動技術監督和行政監管資源有效融合,打造藥品安全監管的實踐平臺、服務產業創新發展的合作平臺;要提升服務能力,促進審評核查服務能力與產業發展需求相適應;要促進融合發展,堅持問需于企、服務于企。

江蘇醫療器械科技產業園是蘇州高新區發展醫療器械產業的核心陣地,自2009年啟動建設以來,已有自建載體60萬平方米,分南部科研創新區、權威檢測評估機構區、綜合配套區,北部產業示范區、醫療器械加速器、生命健康小鎮等。當天開園的創新基地占地152畝,定位于產業集聚中心,重點打造瞪羚計劃企業基地、獨角獸培育基地、上市公司基地3大企業基地,以及心血管器械集群、生物醫用材料集群、高端醫學影像集群、分子診斷集群4大細分領域集群。

蘇州高新區工作站建成運行后,將承擔“政策咨詢、業務指導、溝通協調、培訓宣貫”等職能,開展提前介入服務,進行專班對接和全程跟蹤,提供政策和技術指導,圍繞打造省級藥監部門工作的“前哨站”、藥械注冊申報指導和服務的“專業驛站”目標定位,為高新區生物醫藥產業發展提供專業化“一站式”服務。藥品監管實訓基地運行后,將重點提供醫療器械監管人員專業技術學習、觀摩、實訓、模擬檢查等服務。工作站和實訓基地的投入運行,將同江蘇省醫療器械檢驗所蘇州檢驗室一道,共同為蘇州高新區生物醫藥產業高質量發展注入強勁動力。

面向未來,蘇州高新區將繼續高點定位,勇爭一流,圍繞“構建最全產業鏈、最強產業集群、最優產業生態”追求,打造國內醫療器械產業第一品牌,打造千億級醫療器械產業高地,為蘇州打造世界級生物醫藥產業地標展現“高新作為”、貢獻“高新力量”。