亚洲熟妇色xxxxx欧美老|好爽好硬好难受再深一点视频|亚洲骚视频|亚洲日韩天堂|54部分阅读乱乚un岳m视频

近日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TüV?大中華區（以下簡稱“TüV?萊茵”）向上海逸思醫療科技股份有限公司（以下簡稱“逸思醫療”）的“一次性使用電動腔鏡吻合器及組件”（以下簡稱“電動吻合器”）簽發了基于歐盟醫療器械法規（regulation (eu) 2017/745，簡稱mdr）的符合性證書。據悉，這是TüV?萊茵為該類產品在中國簽發的首張mdr符合性證書，意味著該產品可進入歐盟27國市場，有助于逸思醫療進一步提升國際競爭力。

作為國產微創外科器械領軍企業，逸思醫療在全球市場準入上已獲得領先優勢，旗下產品先后取得了155張全球注冊證，同時擁有美國fda、歐盟mdd ce、日本pmda及中國nmpa全球四大市場準入認證。本次電動吻合器產品通過mdr符合性認證，不僅代表了中國同類產品在歐盟更高監管門檻的mdr新法規體系下的首次突破，也將進一步推動逸思醫療國際化戰略布局。

20世紀初期、病患的預后推動了手術器械的革新。為了能避免組織污染、縮短手術時間、用最為簡單可靠的方法關閉組織，1909年，世界上第一把吻合器(Humer Hultl, 匈牙利)應運而生。它由各種金屬部件組裝而成，重達8磅，裝配費時達2個小時，但其雙排縫合釘遵循的“B”原則與現代縫合器相同。因此Hultl被譽為“外科縫合器之父”。

直至1976年，中國開始研制吻合器，在北京、大連等地先后研制出胃腸吻合器、結腸直腸吻合器。1979年，美國愛惜康Ethicon首次研制出一次性吻合器，吻合器應用開始普及化、細分化。21世紀初，中國從愛惜康引進腹腔鏡用圓形吻合器ENDOPATH。此后，隨著中國科學家們也研發出吻合器，國內行業開始形逐步形成。

2011年，第一把電動腔鏡用吻合器誕生，四年后，柯惠Covidien被美敦力Metronic收購，并推出了iDrive?智動平臺及電動智能切割吻合器。隨技術不斷更新，吻合器的種類豐富完善，應用領域不斷擴展，廣泛用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域，但不良事件偶有發生，產品安全性仍需提高。

經歷了一個多世紀的發展，目前吻合器主要可分為線性吻合器、環形吻合器、線性切割吻合器、荷包吻合器、皮膚筋膜吻合器和腹腔鏡專用吻合器等。

根據《國務院關于實施健康中國行動的意見》，中國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病等非傳染性疾病導致的死亡人數占總死亡人數的88%，導致的疾病負擔占疾病總負擔的70%以上。非傳染性疾病負擔的加重為吻合器行業提供廣闊發展空間。

下游醫療機構數量基數大，手術人次逐年增長，未來隨分級診療制度逐步推進及二級醫院市場擴容，手術量有望進一步提升。國家統計局數據顯示，2021年中國醫院數量為3.7萬家，其中三甲醫院占比達9.0%，住院病人手術人次由2017年的5,082.2萬人次增長至2021年的8,103.1萬人次，年復合增長率達9.78%。

數據預測，中國吻合器行業近年來呈穩步增長趨勢，受吻合器技術迭代、產品優勢明顯、患者接受度提高、應用場景擴增等因素影響，市場規模持續擴容。有數據統計，2017-2022年，吻合器市場規模由68.0億元增長到119.6億元，年復合增長率達12.0%；2022-2027年，吻合器行業市場規模將增長至224.7億元，年復合增長率達13.4%。

吻合器行業產業鏈上游主要為板材、卷料等金屬加工行業，此類加工行業目前處于充分競爭狀態，原材料供應充足，原材料成本占生產成本的60%-80%，占比較高。

吻合器行業產業鏈上游主要為板材、卷料等金屬加工行業，此類加工行業目前處于充分競爭狀態，原材料供應充足。吻合器原材料細分規格較多且為定制化產品，單品價格波動較大，直接原材料成本占生產成本的60%-80%，占比較高，生產與銷售形成規模效應或具備完備產業鏈的企業可削減原材料生產成本，從而可以獲得更靈活的調價與議價能力。

隨著行業參與者數量快速增加，市場競爭趨于激烈，各類規格、技術產品相繼注冊上市，2018年至2022年，產品注冊數量由602件增長至1,391件，年復合增長率達23.3%，其中國產產品有1,352件，進口產品39件（美國37件），國產化率為97.2%，國產產品數量比重逐漸提升，國產替代進程穩步推進。2022年吻合器廠商數量達222家，為2018年數量的3.6倍。但國內市場新入場廠商扎堆較低端產品市場，產品同質化現象明顯。

微創化的提出及應用，在現代外科學的發展中起到了重要的引導和促進作用。微創外科手術相比傳統開放手術具有明顯優勢，創傷小、出血少、恢復快、疼痛輕的特點能提高患者對此治療方式的接受度，利于未來微創外科手術的推廣應用。

腔鏡類吻合器廣泛應用于微創外科手術，微創手術的普及將拉動適配的外科手術醫療器械需求的增長，以腔鏡微創手術為例，腔鏡微創手術已經逐步替代傳統手術，在部分三級甲等醫院中，腔鏡手術的占比已經達到80%以上。

2020年11月，江蘇第四輪集采開啟了全國首次吻合器帶量采購，此次集采吻合器平均降幅83.9%，最高降幅96.3%。隨后在湖南、渝貴云豫聯盟、山西等地陸續進入集采范圍，其中湖南省首次對腔鏡類吻合器集采，價格斷崖式下跌，產品進入千元時代。

在集采政策的影響下，廠家利潤空間被壓縮，低利潤模式下，成本較高的跨國企業受到影響更大，進而降低競爭意愿，加速國產替代；國產腔鏡吻合器廠家眾多，產品質量參差，集采政策落實將倒逼行業整合，利好具有技術創新及規模優勢的龍頭企業。

中國吻合器行業市場參與者較多，集中度較高，業內競爭激烈。在開放類吻合器領域，國產吻合器廠商在低端領域充分競爭，國產替代基本完成；在腔鏡類吻合器領域，由于技術要求較高、專利壁壘高，跨國企業占據了大部分市場份額。弗若斯特沙利文數據顯示，2020年強生、美敦力開放類吻合器市場份額分別約為20%、10%，其余份額由國內廠商瓜分。

但國內廠商數量多，行業集中度低，其中天臣醫療、法蘭克曼在該領域領先，但市場份額僅占約4%，國產吻合器廠商在低端領域充分競爭，產業整合度低。

腔鏡吻合器市場中，由于技術要求較高、專利壁壘高，跨國企業占據了大部分市場份額，主導市場。弗若斯特沙利文數據顯示，2020年強生、美敦力腔鏡類吻合器市場份額分別約為40%、30%，其余份額由國內頭部企業瓜分。國內廠家整體的高端腔鏡產品研發實力有限，尤其是醫院微創手術滲透率有待提升。

腔鏡類吻合器的滲透率仍處于較低水平，需求擴充增量市場，仍有較大國產替代空間。由于其高價位，2019年醫院整體的腹腔鏡吻合器滲透率為15.1%，三甲醫院的腹腔鏡吻合器滲透率為18.0%，預測于2024年分別增長至21.4%和25.1%。

技術發展推動吻合器進入電動化時代，其在臨床上具備安全性、便捷性優勢，預計成為未來吻合器核心大類，目前主流廠商正積極布局電動領域，搶占高地。

市場格局方面，因電動吻合器需要企業具備一定的技術積累、足夠的研發創新實力，且技術壁壘較高，國內外僅有少數企業在此領域布局，國外電動吻合器生產商主要有：強生、美敦力等；我國電動吻合器生產商主要有：維爾凱迪、瑞奇外科、風和醫療、東星醫療等。

其中，強生主導國內電動腔鏡吻合器市場，占據80%以上市場，維爾凱迪電動腔鏡吻合器2018年上市，2019才開始放量，因此份額占比較小。不過，這也意味著目前電動腔鏡吻合器賽道行業整體競爭力弱、成長空間大，競爭格局好。