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我國已成為全球第二大醫療器械市場，隨著新技術的積極應用和新產品的快速涌現，醫療器械的科學監管受到了更大關注。記者昨天從上海健康醫學院獲悉，該校與上海市醫學裝備協會聯合設立的醫療器械監管科學分會近日成立，中國長三角——巴爾干半島生物醫藥國際技術轉移協同創新中心也于同日啟動。

醫療器械是國家生物醫藥產業的重要支柱，當前正處發展黃金期。記者了解到，“十四五”期間，我國醫療裝備產業高速發展，2022年市場規模達到1.3萬億元。近五年來，國內醫療器械行業的整體營收年均復合增長率為12%，高于我國總體制造業增長水平。

從發展質量上看，截至2022年底，中國醫療器械生產企業數量超過3萬家，其中規模以上工業企業的主營業務收入7577億元，形成一批協作配套、特色鮮明的產業集群。醫療器械創新成果轉化的上市步伐也不斷加快。2022年，國家藥品監督管理局共批準創新醫療器械55個，同比增加57.1%。而浦東新區生物醫藥產業累計獲批的創新醫療器械占全國十分之一。

醫療企業不斷創新上市使得監管的相關研究越來越重要。據悉，醫療器械監管科學分會將專注醫療器械監管科學研究，助推管理部門創新監管理念、革新監管制度、煥新監管工具，為管理部門的科學監管提供智庫支撐。

同日啟動的中國長三角——巴爾干半島生物醫藥國際技術轉移協同創新中心，將圍繞生物醫藥領域的先進技術轉移、知識產權保護、科研成果孵化、高端人才培養等，促進醫療高端創新產業資源集聚，激發產業人才科技創新積極性，助力我國生物醫藥企業更好走向共建“一帶一路”國家。（李晨琰）