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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年以來，河北省邯鄲市市場監(jiān)管部門以風險防控為核心，以專項整治為抓手，以創(chuàng)新機制為保障，進一步加大醫(yī)療器材監(jiān)管力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障全市人民用械安全。

加強日常監(jiān)管，全面排查隱患。堅持問題導向，聚焦風險管控，制定年度工作要點和監(jiān)督檢查計劃，依托“河北省醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)”平臺，實施分類分級監(jiān)管，進一步加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用三大環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查力度，分季度召開了全市醫(yī)療器械風險會商會議，定期研究剖析，不斷提高監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性，今年以來共發(fā)現(xiàn)整改問題隱患614項，監(jiān)督抽檢醫(yī)療器械67批次，有效化解了醫(yī)療器械各領(lǐng)域風險隱患。

突出四大重點，開展專項整治。突出重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點對象和重點品種，堅持非法渠道、未經(jīng)注冊、超范圍經(jīng)營“三個必查”，在全市范圍內(nèi)相繼組織開展了集采中選、無菌和植入、避孕套、醫(yī)美類產(chǎn)品、“清網(wǎng)”行動、定制式義齒等一系列專項整治行動。同時，市局組成專項督查組，采用暗訪督查、飛行檢查、協(xié)同檢查等方式，對重點單位開展督查，發(fā)現(xiàn)問題線索，下達督辦函，倒逼專項整治扎實推進，著力查辦大案要案。全年共查辦案件407起，注銷三類許可證12個、標注二類備案憑證10個，守住了不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性醫(yī)療器械安全風險的底線，為全市人民營造了一個安心放心的醫(yī)療器械消費環(huán)境。

優(yōu)化營商環(huán)境，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展。邯鄲市市場監(jiān)管局與市審批局聯(lián)合出臺《關(guān)于支持醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的十八條措施》，做到“資料申報、現(xiàn)場核查、許可審批”全流程高質(zhì)高效推進，全年完成12家企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、8家生產(chǎn)許可證核發(fā)（延續(xù)、變更）現(xiàn)場體系核查、25件產(chǎn)品備案、5家生產(chǎn)備案。加強幫扶指導，持續(xù)培育典型和質(zhì)量管理標桿企業(yè)，以點帶面、示范引領(lǐng)，助推全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，加強宣培工作，深入開展醫(yī)療器械安全“進社區(qū)、進農(nóng)村、進家庭、進企業(yè)、進校園”活動，大力宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)和實際監(jiān)管工作中的典型做法、創(chuàng)新舉措、工作成效、和典型案例等，組織專題培訓20余期，營造濃厚的社會共治氛圍。（供稿：河北省邯鄲市市場監(jiān)管局）