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來源： 醫療器械創新網 2024年01月22日 16:32

最新消息，具有血氧功能的 Apple Watch Series 9 和 Apple Watch Ultra 2 將在1約 18 日下午 5 點起再次在美國禁售。

近日，據媒體報道，蘋果公司在針對當局與專利侵權相關的進口禁令提起的訴訟中敗訴。

據悉，美國聯邦巡回上訴法院駁回了蘋果公司對 ITC 侵犯醫療設備公司 Masimo 兩項專利的裁決提出的上訴。

在前一段時間當中，作為蘋果的主力產品之一蘋果公司已經無法在美國銷售這些配備了血氧功能的Apple Watch。

這場專利之爭可以追溯到2020年1月，圍繞著手表使用的基于光的脈搏血氧計技術展開。Masimo開發了許多使用脈搏血氧計的技術，包括其最近獲得美國食品藥品監督管理局批準的W1智能手表。

10月，美國國際貿易委員會（ITC）做出了有利于馬西莫（Masimo）的裁決，這場曠日持久的爭端出現了轉折點。ITC建議對侵犯具有基于光的脈搏血氧測定功能的蘋果手表下達有限的銷售禁令。調查發現，蘋果公司在其產品中使用這項專利技術違反了美國法律。

這一禁令無疑會令該公司損失慘重，好在蘋果也有對應措施。蘋果立即提出上訴，并請求法院在上訴審理期間暫時阻止進口禁令。法院受理了這一點，該產品從12月27日起可以出口銷售，但停止了手表在美國的銷售。

2023年12月，在ITC的裁決通過總統審查后，蘋果同意停止銷售其系列9和Ultra 2手表。然而本月，蘋果做出了一項重大決定，實施一項變通方案，取消了脈搏血氧測定功能，以防上訴失敗，他們試圖在整個上訴過程中推遲禁令，這家科技巨頭可以在暫停禁令的情況下繼續手表的出售。移除血氧偵測是蘋果解決問題最快的方法，但如此一來，Apple Watch也將失去一大賣點。

彭博社表示，臨時禁令將于美國東部時間1月18日星期四下午5點到期，法院駁回了蘋果延長禁令的上訴。

BTIG分析師Marie Thibault和Sam Eiber認為，最新的法院裁決可能會提高蘋果和Masimo最終達成和解的機會。他們表示，蘋果變通方案的消息可能會加速法院的裁決。

分析師們寫道：“我們預計，一旦臨時禁令于近期實施，蘋果將停止銷售重新設計的手表。”。“我們仍然認為（Masimo）在這場法律戰爭中占據了上風，但不確定任何潛在解決方案的時間或確切可能性。”

Masimo在關于蘋果取消脈搏血氧測定功能的聲明中稱此舉是“向問責制邁出的積極一步”。

本周早些時候發布的聲明中寫道：“尤其重要的是，世界上最大、最強大的公司之一在被發現侵權時，要尊重小公司的知識產權，并遵守國際貿易中心的命令。”。

彭博社此前表示，蘋果公司已經將經過改裝的手表運往美國零售店。

與此同時，蘋果計劃禁用 Apple Watch Ultra 2 和 Apple Watch Series 9 上的血氧功能。此更改僅適用于美國，不會影響已銷售的產品。

蘋果于聲明表示，改良過后的 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 將于周四 (18 日) 上架。這兩款智慧手表均為今年 9 月才推出的最新款式。

蘋果表示，當用戶點擊改良版手表上的血氧偵測圖示時，將會顯示警報，并引導用戶查看蘋果官網上的解釋。

有專業媒體表示，若蘋果想要嘗試永久撤銷Apple Watch在美的禁令，可能需要與Masimo公司達成某項和解協議，所需代價恐怕不小。當然，若美國海關同意蘋果以軟件方式來解決該問題，或許也能夠達成這一目的。

當前，可穿戴市場在科技巨頭之間競爭愈發激烈，若蘋果公司決定撤銷該血氧這一健康功能，可能會對其在可穿戴市場的銷售產生一定程度的影響。

Masimo是一家創新無創監測技術的全球領導者，Masimo之前曾提供過一項研究，表明Apple Watch的脈搏血氧計錯過了90%以上可能危及生命的事件。

Apple Watch脈搏血氧計未經美國食品藥品監督管理局批準用于醫療用途。但Masimo 該血氧技術應用于的 W1?健康手表，最近被美國食品藥品監督管理局批準用于其指定的醫療用途，包括連續脈搏血氧儀。Masimo的脈搏血氧儀技術每年用于醫院的2億多患者，已被證明有助于挽救新生兒重癥監護室嬰兒的視力，檢測新生兒的嚴重先天性心臟缺陷，并挽救術后病房服用阿片類藥物的患者的生命。

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