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日前,為保障春節期間醫療器械經營使用質量安全,市市場監管局健全市局、市綜合執法支隊、相關區縣局“三方聯動”協作機制,按照日常檢查、抽檢及普法宣傳三位一體的“監檢結合”工作方式,對全市醫療器械經營使用單位開展了2024年第一輪省級醫療器械抽檢工作。
本次抽檢以城鄉結合部經營單位、基層醫療機構作為抽樣重點單位,針對社會關注度高的臨床用械、家庭用械,以一次性使用輸液器、無菌注射器、靜脈留置針、軟性接觸鏡、醫用分子篩制氧機、指夾式脈搏血氧儀、針灸針等為主,實施“盲抽盲檢”;結合冬季百姓貼敷類產品使用高峰的監管實際,對貼敷類醫療器械開展專項監督抽檢。抽檢前,重點檢查醫療器械經營使用單位是否落實進貨查驗制度、產品標簽標識是否合規、是否經營使用超期、未注冊備案醫療器械、是否明碼標價等情況。
本次抽檢共抽檢產品10批次,其中監督抽檢7批次,風險檢測2批次,專項抽檢1批次。下一步,市市場監管局將對抽檢不合格產品涉及的單位組織開展針對性監督檢查和調查核實,依法嚴肅處理違法違規行為;持續深入開展醫療器械質量安全監督檢查,壓實經營業戶主體責任,不斷提升醫療器械經營使用質量,保障人民群眾用械安全。