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溫州網訊 以新質變革加速醫療器械產業高質發展。4月2日下午,市市場監管局與省藥品檢查中心簽署“醫療器械聯動(聯合)檢查試點”合作協議。據悉,這是省藥監局與溫州市政府“局市會商”機制首個合作項目的正式落地。
記者了解到,雙方開展合作后將優勢互補,提速增效聯動檢查,注重人才引進培養。省藥品檢查中心發揮醫療器械檢查技術、人才優勢,以市縣政府“一把手”工程企業、生物醫藥領域“鏈主”企業、醫藥特色小鎮企業為重點,支持溫州加快醫藥產業建設。市市場監管局利用檢查資源和隊伍優勢,圍繞產品上市要求、路徑及現場檢查要點等內容提前介入,提供指導服務和政策咨詢,發揮政策導航、專業護航、技術助航等作用,引導產業朝智能化和高端化發展。同時,省藥品檢查中心將優化培訓資源和師資力量,提高檢查人員素養提升業務能力。
市市場監管局局長王丹表示,生物醫藥產業是溫州重點發展領域之一,此次合作將為我市生物醫藥產業的發展注入新動力。近年來溫州謀劃出臺促進生物醫藥產業創新發展的“一攬子”政策措施,打造全國唯一國家藥監局眼科藥械領域重點實驗室等一批高能級科創平臺,以及中國眼谷、中國基因藥谷等一批產業創新集聚區,全市生命健康產業呈現蓬勃發展態勢。目前已有生物材料、診斷試劑、眼科、輸注等領域生產企業178家,企業量質穩步提升。
簽約儀式后,省藥品檢查中心專家組開展藥品檢查三服務活動,為現場醫療器械企業代表就注冊審評相關內容答疑解惑,并從醫療器械檢查典型案例、注冊自檢現場檢查、醫療器械飛行檢查等方面展開授課。
來源:溫州日報