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創新動能持續迸發 科創板生物醫藥公司業績加快步入收獲期

科創板設立以來,大力支持“硬科技”企業融資發展,積極培育新質生產力,已經匯聚111家創新生物醫藥企業,廣泛覆蓋創新藥、仿制藥、醫療器械、臨床試驗服務等細分產業,重點介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領域,并已成為美股、港股之外的全球生物醫藥企業主要上市地,產業集聚效應與示范效應突出,新質生產力正加快形成。


  國產創新藥銷售放量 經營業績步入兌現期


  目前,科創板創新藥公司正陸續交出2023年業績答卷,多數公司研發成果逐步兌現,經營業績持續改善,新質生產力再添新動能,高質量發展又邁新臺階。


  國產創新藥龍頭百濟神州國際化進程加速、全球市場業績亮眼。2023年,共實現營業收入174.23億元,同比增加82.1%;歸母凈虧損67.16億元,同比縮虧69.26億元,縮虧幅度達50.77%,主要是核心產品收入增長和費用管理推動了公司經營效率提升。尤其是,百濟神州自主研發的第二代BTK抑制劑百悅澤 (澤布替尼)2023年實現全球銷售額91.38億元(約12.7億美元),成為首個年度銷售額突破10億美元的國產創新藥。


  堅持創新藥和生物類似藥雙輪驅動的百奧泰,在過去一年里達成了國產生物類似藥的新“里程碑”進展,其自主研發的托珠單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥先后于2023年9月、12月獲得美國FDA批準上市,開創了國產生物類似藥在美上市的先河;同時,公司另有其他多款在研生物類似藥正在開展全球III期臨床試驗,目前正按計劃順利推進中。2023年,受益于格樂立 、普貝希 和施瑞立 等已上市產品的快速放量,公司實現營業收入7.05億元,同比增長54.86%,其中第四季度實現營業收入2.44億元,同比增長232.32%。展望2024年,公司成功闖關FDA的兩款生物類似藥,有望為公司貢獻更可觀的海外收入。


  長效生物制劑龍頭特寶生物,自上市以來業績持續高速成長,近三年營收復合增長率達38.30%。核心產品派格賓的市場滲透率不斷提高,2023年實現收入17.90億元,同比增長54.18%。派格賓的上市曾打破國外藥企對國內乙肝治療藥物的壟斷局面。目前,派格賓以慢性乙肝臨床治愈為目的的注冊臨床III期試驗已完成并于今年3月獲得上市許可申請受理,新適應癥的獲批有望進一步推高該產品的銷售天花板。此外,公司自主研發的長效人生長激素益佩生的上市申請亦于今年1月獲得受理,預計將進一步豐富公司產品線,貢獻又一收入增長點。


  醫療器械逐步復蘇 加速進入上行周期


  2023年度,28家科創板醫療器械公司合計實現營業收入343.84億元,同比增長23.89%;歸母凈利潤71.56億元,同比增長44.13%。22家公司實現收入同比增長,5家增長超50%;26家公司實現盈利,18家實現凈利潤同比增長,8家增長超50%。


  血液凈化設備企業山外山營業收入增長80.65%,歸母凈利潤增長228.34%。山外山的核心產品連續性血液凈化設備是目前國內市場適應癥范圍最廣的CRRT設備之一,公司借助醫療設備更新需求釋放的契機,實現快速裝機,產品品牌效應持續增強。此外,在耗材端,隨著血液凈化耗材新產品連續性血液凈化管路血液透析器、一次性使用血液灌流器的上市,公司耗材陸續完成掛網,與血透設備和CRRT形成協同效應,拉動耗材銷售高增長。未來,隨著部分省份血透耗材集中帶量采購落地,有望快速增加公司耗材的醫院覆蓋數量,加快公司耗材產品放量,增加公司盈利能力。


  一季度業績企穩回升 多家公司迎來“開門紅”


  從今年一季度業績數據來看,科創板生物醫藥公司延續2023年四季度環比企穩態勢,經營情況持續改善。


  百利天恒在連續虧損三年后,于2024年第一季度一舉實現扭虧為盈,凈利潤超50億元。百利天恒的一季度業績大增早有預期,主要是公司與跨國藥企百時美施貴寶(簡稱“BMS”)的BL-B01D1開發與商業化許可協議約定的首付款8億美元如期落地,于本季度確認收入。前期,公司曾于2023年12月公告,公司與BMS就其自主研發的EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1達成獨家許可與合作協議,雙方將共同推動該產品的開發和商業化。合作協議生效后,BMS將向公司支付8億美元的首付款和最高達5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,公司將獲得最高可達71億美元的額外付款。據悉,本次交易刷新了全球ADC類藥物單品交易總價紀錄,也創下國內創新藥授權交易的首付款及總交易額雙項紀錄,是首款成功出海的雙抗ADC新藥。


  同樣實現扭虧為盈的還有神州細胞。2024年第一季度,神州細胞實現營業收入6.13億元,在維持高水平研發投入的前提下,達成歸母凈利潤7419.74萬元的亮眼業績。公司稱,由虧轉盈主要系公司產品銷售收入持續穩定增長,并通過控制運營成本、提高研發效率等方式降本增效所致。


  醫療器械領域,愛博醫療2024年一季度實現營業收入3.10億元,同比增長63.55%;歸母凈利潤1.03億元,同比增長31.26%。公司一季度業績表現亮眼,一方面得益于公司人工晶體等核心業務保持穩健增長,人工晶狀體收入同比增長41.67%,境外收入同比增長超127.9%。同時,隨著高端產品雙焦晶體逐步推廣,人工晶體業務保持穩健增長態勢。另一方面,公司的隱形眼鏡業務布局多年后迎來業績爆發,2023年就已經實現收入1.37億元,同比增長1504.78%;2024年一季度,隨著產能提升放量,業績增長潛力和利潤貢獻能力也不斷加強,為公司快速增長提供第二曲線。此外,公司保持強勁研發實力,非球面三焦散光矯正人工晶狀體、非球面擴景深(EDoF)人工晶狀體等臨床項目加速推進,有望持續保持眼科領域的技術競爭力。